Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :024139
   
Ime zdravila : Kaletra
Poimenovanje zdravila : Kaletra 133,3 mg/33,3 mg mehke kapsule
Kratko poimenovanje zdravila : Kaletra 133,3 mg/33,3 mg mehke kaps. 180x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :kapsula, mehka
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :180 kapsula
Pakiranje :škatla s 180 kapsulami (2 plastenki po 90 kapsul)
Zaščitni element :Zaščitna elementa nista prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Napovedano stalno prenehanje opravljanja prometa
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : J05AR10
JZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE INFEKCIJ
J05ZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE VIRUSNIH INFEKCIJ
J05AZdravila z direktnim delovanjem na viruse
J05ARZdravila za zdravljenje infekcij s HIV, kombinacije
J05AR10lopinavir in ritonavir
 
Zadnja sprememba podatkov :14.12.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :kapsula, mehka
Stična ovojnina :plastenka
Št. enot v stični ovojnini :90 kapsula
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 ritonavir
33,3 mg / 1 kapsula
 Lopinavir
133,3 mg / 1 kapsula
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenehanje veljavnosti dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : EU/1/01/172/001 18.12.2013 Velja do : 18.12.2013
Datum preneh. trženja zdravila : 18.06.2015 Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : AbbVie Ltd
AbbVie House, Vanwall Business Park, Vanwall Road
SL6 4UB Maidenhead, Berkshire
Združeno kraljestvo
Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 23,994  g
Dnevni definirani odmerek : 0,8  g  Opomba: nanaša se na lopinavir
Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023